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RO+EDI纯化水设备
产品名称:

RO+EDI纯化水设备

上市日期: 2016-09-02

RO+EDI纯化水设备

  • 产品介绍
  • 工艺流程
  • 技术参数
  • 应用行业

设备简介:

系统采用先进RO+EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合药典、GMP、FDA要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

应用行业:药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械、体外诊断试剂等行业。

可系统根据用户需求(URS)定制。

 

产水  电导率≤1 us/cm

符合  2015版药典  纯化水标准

符合体外诊断试剂用水》(YYT-1244-2014)纯化水标准RO+EDI纯化水设备

 配套卫生级无菌储水罐

RO+EDI纯化水设备

 

全自动卫生级不锈钢管道焊机

让要求更高的您,从容应对GMP、FDA等各项认证

RO+EDI纯化水设备RO+EDI纯化水设备

RO+EDI纯化水设备RO+EDI纯化水设备

 

RO工作原理

RO+EDI纯化水设备

 

EDI工作原理

 RO+EDI纯化水设备

 

 

标准规范:

1、法规

  (1)中华人民共和国药品管理法实施条例

  (2)中华人民共和国药典(2015版)

  (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)

 (4)体外诊断试剂用水(YYT-1244-2014)RO+EDI纯化水设备

2、参照标准

 (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
 (2)GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求
 (3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
 (4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
 (5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
 (6)GB150钢制压力容器
 (7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 
 (8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     
 (9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
 (10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件

 RO+EDI纯化水设备

性能介绍:

  (1) 设计和制造标准:系统按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。

  (2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

  (3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

  (4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;独特的最低点全排净设计。

 

RO+EDI纯化水设备

 

(5)人性化的设计,操作便捷。

RO+EDI纯化水设备

产品服务:

1、售后服务

 (1)从设计到生产、运行、售后全程资料,免费保存15年。

 (2)设备运行状况终身跟踪,短信、电话提醒客户更换耗材,免费提供设备运行记录技术分

          析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。

 (3)设备故障30分钟提出解决方案,最快24小时内上门维修。

 

2、产品培训

 培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。

 培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备

 故障排除、现 场实操等。

 

3、品质承诺

 设备安全稳定运行15年。

 

4、设备验证
 GMP/FDA验证服务

 WATREAT纯化水系统遵循GMP/FDA要求设计制造,同时为客户提供完整GMP/FDA系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系统文件。此外,还有专业的GMP/FDA验证团队为您的纯化水制取设备系统通过验证提供免费指导。

 

 

WATREAT提供的产品:

1、纯水设备

2、纯化水设备

3、超纯水设备

 

WATREAT提供的服务:

1、技术咨询;

2、工程设计;

3、设备制造;

4、工程施工,设备安装调试;

5、设备运行管理、维护保养。

 

 

RO+EDI纯化水设备 

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 RO+EDI纯化水设备

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                食品饮料                                   制药                                   医院  

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