WATREAT医药纯化水系统概述制药生产用水一般是纯化水、注射水,对细菌、细菌内毒素、酸碱度、盐离子等要求严格。水处理过程一般通过离子交换、反渗透、灭菌、蒸馏等方式,去除水中内细菌、毒素、杂质、盐离子等,产水符合药典要求。WATREAT医药行业水系统涵盖了纯化水系统、注射水系统、配液系统、管路分配系统等,可以根据医药行业的不同需求设计和配置。管路分配系统纯化水:原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。注射用水:纯化水再经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水。为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水:注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。相关资料:2015 版药典中对纯化水的要求 医药纯化水系统工艺流程精细设计依据:根据用户提供详细的原水水质报告“量身定制”通过三维模拟设计安装方式兼顾细节和使用体验感测试,模块化设计,结构紧凑。纯化水系统、注射水系统、配液系统等各单元接线等在工厂内统一完成,通过测试后现场施工,可实现整个系统的FAT,减少安装和调试时间。纯化水系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI,实现全系统的在线热水消毒。具体设计体现:(1)符合GMP,FDA指南,符合欧盟CE认证。(2)管道分别采用304/316L材质...
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根据目前食品工业的要求,特定制了食品工业纯水设备解决方案,本解决方案产水可用于食品加工的各个环节,通过反渗透系统有效去除水中的盐分杂质,水质除达到饮用水标准外还加装了深度杀菌消毒设计,操作界面采用触摸屏控制,系统实现自动化、智能化运行,降低了人力成本。 此纯水设备产水满足下列标准: 1、瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准(GB17324-2003) 。 2、反渗透系统设计依据美国。 3、ZBG98020-90《水处理设备系列型谱》 。 4、JB4730-94《钢制压力容器无损检测》 。 常见的水处理流程: 预处理+一级RO+紫外线+臭氧。 预处理+二级RO+紫外线+臭氧。 WATREAT提供的产品:1、纯水设备;2、纯化水设备;...
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生物制药行业纯化水系统工艺流程 生物制药用纯化水设计性能特点: 1、主要零部件均采用进口产品,性能可靠。※系统无易损部件,无需大量维修,运行长期稳定有效。 2、前置预处理保护系统,保护高压泵及RO膜不受颗粒或其他硬物损坏;同时低压开关保护高压泵,不会因压力过低而损坏。若自来水供水中断或欠压,系统自动停机。 3、先进的膜保护系统,在设备开机时,该装置自动发出物理冲洗膜的动作,借助高压泵产生的高水压将膜表面污染物冲洗干净,降低污染速度,延长膜的寿命。 4、聚酰胺复合(TFC)膜脱盐率高,保证了系统的运行的高效率。 5、产品水、浓缩水各设有流量计以在线监视并调节运行出水量及系统水利用率,通过合理工艺设计,水利用率高。 6、原水、RO产水、产水电导率仪连续在线监测水质。※进水及排水压力表,连续监测RO膜压差,提示清洗时间,并设计有膜化学清装置。 7、整个系统PLC、触摸屏程控,并设有声光报...
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1、纯化水系统贮罐及不锈钢管道的处理(清洗、钝化,消毒)分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→消毒。2、在管道的清洗、钝化和消毒时,不得安装紫外灯及除菌滤器过滤介质,不得安装呼吸器。 纯化水循环预冲洗:l 启动制水系统,待纯水箱内注入约500L纯化水时,启动纯水泵加以循环,15mim后打开各使用点用水阀,边循环边排放,待纯水箱内纯水降到低位时,关闭纯水泵,全开纯水箱排空阀及各使用点阀,排尽纯水箱内积水和管道积水后,关闭纯水箱及纯水管道上所有的用水点阀门。碱液清洗:l 启动制水系统制取纯水(不得将制取的纯水注入纯水箱内),在清洗箱内注入约250L纯化水,加入2.5公斤NaOH(化学纯),搅拌均匀,使其成为1%的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内,此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。l 开启纯化水泵,使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H,打开纯化水管道上各使用点阀,排放约3分钟,对阀门处进行清洗。全开纯水箱排空阀,全开各使用点阀,排尽纯水箱及管道内清洗液。l 清洗液排放完毕后,关闭纯水箱及各用水点阀门,准备纯化水冲洗。纯化水冲洗:l 启动制水系统,将二级反渗透淡水同时注入配制碱液的清洗箱内和纯水箱内,并通过清洗泵,将清洗箱内的...
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