咨询热线
   15202023096
 
 
 
 
新闻资讯 News

纯化水与注射用水的区别

日期: 2016-11-23
浏览次数: 1339

纯化水与注射用水的区别

 

纯化水:水中的电解质几乎完全去除,水中不溶解的胶体物质与微生物颗粒、溶解气体、有机物等也已被去除至很低的程度。纯化水为符合饮用水标准的原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水,但不得用于注射剂的配制。通常,纯化水中的剩余含盐量应控制在0.1mg/L以下,水温25℃时,其电导率应在5.1 μs/cm.以下。
 
 
注射用水:水的纯度与纯化水相类似,与纯化水的主要区别是水中不含微生物和热原物质,是纯化水经蒸馏所得。要求随时监控各个制备环节,定期清洗消毒注射用水制备与输送设备。一般80℃以上储存、65℃以上保温循环或4 ℃以下无菌状态存放,并在制备12小时内使用。《中国药典》规定:注射用水为纯化水经蒸馏所制得的水;应符合细菌热原试验要求;注射用水必须在防止热原产生的条件下生产、贮藏及分配。美国药典中注射用水的制备方法有两种,即蒸馏法和反渗透法。注射用水可用作配制注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的溶剂或稀释剂;注射用容器的清洗。灭菌注射用水,指注射用水按注射剂生产工艺制备所得,是注射用水经灭菌所制得的水,是无菌、无热原的水,可认为是一种制剂。
纯化水与注射用水的区别
 
纯化水与注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。
 
 制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路(用水回路)中的主要用水点。从制药用水源水的选择上,美国药典有较大的灵活性,按其规定,注射用水可以由饮用水经蒸馏或反渗透制得,并不要求企业必须用纯化水为源水来制备注射用水。
 
  当然美国的饮用水标准与中国的并不相同。专家们认为,美国药典的这种灵活性赋予了“条款”广泛的适用性,从其对制药用水系统的论述看,它对水质的控制绝不局限于以往的项目及指标上,而且延伸到了系统的设计、建造、验证及运行监控等各个方面。国内注射用水均采用蒸馏法,这当然与国内反渗透器的质量现状有关。应当指出,不同的蒸馏水机对源水要求不同,不同型号的蒸馏水机,由于性能上的差异,它们可以分别以纯化水、去离子水、深度软水为源水,制备得到符合标准的注射用水。
 
  另一方面,以符合饮用水标准的水为源水来制备纯化水,或以符合标准的纯化水来制备注射用水,并不一定能保证出水达到规定的标准,这与所选用设备的性能相关。还应当指出,源水的水质必须监控,取水点应尽可能避开污染源。
 
WATREAT主要生产制造:反渗透纯水设备、超纯水设备、去离子设备、软化水设备。我司的反渗透纯水、高纯水设备已遍及电子、光学、化工、电镀、涂装、线路板、化妆品、医疗、制药等行业。

 

 

关闭窗口】【打印
News / 推荐新闻 More
2019 - 03 - 08
因为水的硬度是由钙、镁形成而且因为水的硬度重要由钙、镁形成及透露出现钠离子交换软化处理的原理是可以将原水通过钠型阳离子交换树脂,使水中的硬度成分Ca2+、Mg2+与树脂中的Na+相交换,从而吸附水中的Ca2+、Mg2+,使水得到软化。    软化水设备广泛应用于蒸汽锅炉、热水锅炉、交换器、蒸发冷凝器、空调、直燃机等体系的补给水的软化。还可用于宾馆、饭店、写字楼、公寓等生活用水的处理及食品、饮料、酿酒、洗衣、印染、化工、医药等行业的软化水处理。目前已广泛应用于各种蒸汽锅炉、热水锅炉、热交换器、蒸汽冷凝器、空调、直燃机等设备及体系的循环补给水中。此外还用作生活水处理,食品、电镀、医药、化工、印染、纺织、电子等工业水处理以及作为脱盐体系的前置处理。
2019 - 03 - 05
纯水设备是一种净水设备,是专业的净水设备,纯水设备有着不少的优点,第一就是有着成本低、周期短的好处,因此,在各个行业当中是比较广泛的,像是石油、电力行业都有使用这种设备。    它的使用稳定性极佳,而且噪音低,电耗低,极为适合长期使用,能够带来非常好的节能减排的效果,特别是它的工作效率也非常地高,热力性能极好,带来了很好的使用效果。    我们还可以看到纯水设备的外观设计也是非常优美的,它的外形设计也有着很多的力学以及构造学的专业原理在其中,不仅仅是好看,对于整个空间的利用率、以及冷却系统的工作效率,都带来了很大的提升。    在这个设备的应用当中,会有一些专业的术语,比如说“漂移”,指的就是水在循环处理的过程当中所产生的飞沫,漂水效率也是直接关系到设备在成本消耗的关键因素,漂移的水沫越少,则用水越节约,通常在设备内都会使用像是挡...
2019 - 03 - 01
在很多的时候我们都是会用到纯水设备的,不过要是想有着好的使用效果,那么,大家得注意好几个不同的方面,就像是产品的规格以及尺寸都得了解清楚的,这样才可以在使用的时候找到一个合适的效果,要是尺寸没有选好的话那么就很难达到好的使用效果了。    在使用纯水设备的时候,还要注意的就是对于产品自身的性能加以了解,不同的产品在使用的时候有着不同的功能设置,在性能上面不会完全相同,因此人们也需要在这个方面加以注意以及挑选,才能够保证自己挑选出来的产品就是能够很好地发挥出自己想要的功能的,可以达到满意的效果,为人们都带来了非常好的体验与帮助作用,带来了良好的帮助。    使用纯水设备时也要注意好这个产品的使用情况,特别是对于密封性加以了解,一旦大家在使用的时候发现密封的效果下降、或是出现了问题,那么都需要及时地对于设备进行有效的检查,或是及时地加以更换,这样子才能够...
沃萃特(广州)水处理设备有限公司
Copyright ©2018  沃萃特(广州)水处理设备有限公司
犀牛云提供企业云服务
地址:广州市番禺区石基镇南荔东路5号
电话:020-31132959
传真:020-66653262
邮编:330520