《中国药典》2015对纯化水的定义为:本 品 为 饮 用 水 经 蒸 馏 法 、离 子 交 换 法 、反 渗 透 法 或 其 他 适宜 的 方 法 制 得 的 制 药 用 水 ,不 含 任 何 添 加 剂 。
根据药典的定义,纯化水的制备工艺可以有多种,但工艺最为成熟、应用最为广泛的纯化水制备工艺为如下2种:二级RO工艺和RO+EDI工艺,主要区别是产水水质有所不同,其中二级RO工艺产水满足《中国药典》2015纯化水要求:即电导率≤5 us/cm,RO+EDI工艺产水大大优于《中国药典》2015纯化水要求,电导率可做到≤1 us/cm,甚至≤0.1 us/cm。
二级RO工艺
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RO+EDI工艺
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